Trì hoãn thời gian kháng thuốc đích
Đã hơn một lần chúng ta nói về những cách mà thế giới đang xoay sở để kéo dài thời gian hợp thuốc đích của bệnh nhân hay nói cách khác là kéo dài thời gian từ lúc bắt đầu dùng thuốc đích cho đến thời điểm kháng thuốc đích không thể tránh khỏi mà bất kì bệnh nhân nào cũng phải đối mặt, hôm nay nhân dịp FDA mới thông qua cách đây gần tuần cho điều trị bước 1 việc kết hợp tarceva với cyramza, chúng ta sẽ cùng tổng hợp lại toàn bộ những gì mà các bộ óc hàng đầu đã và đang làm cũng như những triển vọng và mong đợi của họ cho mỗi phác đồ.
1. RELAY trial
Nghiên cứu được dẫn dắt bởi Kazuhiko Nakagawa, theo dõi thời gian trung vị của nghiên cứu tại 20, 7 tháng, kết quả cho thấy cyramza kết hợp tarceva cho PFS là 19,4 tháng còn dùng độc mỗi tarceva (hay nói chính xác hơn là dùng tarceva với giả dược, giả dược tức là ở nhánh này bệnh nhân được tuyển vô cứ tưởng là được tiêm thuốc cyramza nhưng thực tế là được tiêm “nước trắng” thôi – đây là một cách đánh giá khách quan tuyệt đối trong các nghiên cứu) thì cho PFS là 12,4 tháng… việc dùng kết hợp tarceva với cyramza ngoài việc cho thời gian sống bệnh không tiến triển dài hơn đến 7 tháng so với việc chỉ dùng 1 mình tarceva thì nó còn giảm rủi ro bệnh tiến triển hoặc chết ở bệnh nhân lên đến 41 %… tại thời điểm trích xuất dữ liệu, thời gian OS sống còn toàn bộ chưa được đủ do vẫn còn 53 bệnh nhân đang điều trị nên phải sớm nhất là tới tận năm 2023 báo cáo mới có thể thu thập đủ dữ liệu cho OS sống còn toàn bộ trong nghiên cứu
Trở lại với dữ liệu năm 2017 từ nghiên cứu FLAURA, dữ liệu cho thấy nếu dùng tagrisso thì PFS là 18. 9 tháng so với việc dùng tarceva hoặc iressa thì PFS là 10,2 tháng… vậy với những dữ liệu từ 2 nghiên cứu này, nghiên cứu nào sẽ thu hút các bác sĩ ung bướu đi theo? câu trả lời đến nay vẫn chưa rõ ràng, tagrisso tỏ ra vượt trội thuốc đích thế hệ 1 ở việc lên não và lâu kháng hơn nhưng sau khi kháng thì là đường cùng – Chưa hề có lời giải rõ ràng, thậm chí có hẳn những ý kiến phản biện từ các Bác Sĩ hàng đầu về sự khách quan trong nghiên cứu FLAURA, từ khâu chọn đội ngũ chuyên gia thiết kế nghiên cứu cho tới những người được Astrazeneca (công ty phát minh tagrisso) mời phỏng vấn để lên tiếng ủng hộ cho việc dùng tagrisso ngay từ đầu… THẬM CHÍ vào tháng 1/2020 cơ quan giám sát giá thuốc ở viện y tế và chăm sóc sức khoẻ quốc gia của Anh đã từ chối tagrisso là điều trị bước 1 cho bệnh nhân K phổi thay thế những afatinib, tarceva, iressa, dacomitinib với lý do đưa ra là tagrisso không có đủ bằng chứng cho thấy tốt hơn afatinib – Thuốc đích thế hệ 2 (thuốc thế hê 2 afatinib cũng đã tỏ ra tốt hơn tarceva và iressa)… bất chấp việc công ty astrazeneca đã đề nghị giảm kín giá thuốc tagrisso tới viện y tế và chăm sóc sức khoẻ Anh! (tụi tây thực sự có tinh thần hiệp sĩ, nên nhớ astrazeneca là cty của Anh!)
2. NCT04181060 trial
Nghiên cứu này so sánh việc dùng kết hợp tagrisso với avastin so với việc chỉ dùng một mình tagrisso, nghiên cứu vẫn đang được tiến hành và chúng ta sẽ chờ xem kết quả sẽ thế nào, nghiên cứu này được bắt đầu dựa trên ý tưởng thành công của nghiên cứu NEJ026 – Nghiên cứu được tiến hành ở nhật cho thấy việc kết hợp tarceva với avastin thì kéo dài pfs hơn 4 tháng so với việc chỉ dùng độc tarceva… tuy vậy, NEJ026 chỉ được tiến hành ở nhật trên chủng tộc á đông nên FDA dĩ nhiên không thể thông qua nó như một điều trị chuẩn rồi.
3. NCT03122717 trial
Nghiên cứu này so sánh việc dùng kết hợp cả 2 thuốc tagrisso, iressa so với việc dùng hoặc chỉ một tagrisso hoặc chỉ một iressa… nghiên cứu vẫn đang được tiến hành.
4. NCT03810807 trial
Nghiên cứu này so sánh việc dùng kết hợp cả 2 thuốc tagrisso, vizimpro (1 loại thuốc đích thế hệ 2 đã có đối đầu 1 – 1 với iressa và tỏ ra vượt trội PFS hơn 5,5 tháng so với việc dùng iressa) so với việc dùng hoặc chỉ một tagrisso hoặc chỉ một vizimpro… nghiên cứu vẫn đang diễn ra
Cả 4 nghiên cứu trên đều là đích kết hợp đích, cyramza với avastin là dòng đích VEGF, còn tagrisso, tarceva, iressa, vizimpro là dòng đích EGFR, sau đây sẽ là kết hợp hoá trị và đích – Nghiên cứu được báo cáo ở hội nghị esmo 2018 và được giới nhà nghề coi là báo cáo HAY NHẤT năm đó.
5. NEJ009 trial
Nghiên cứu này so sánh việc dùng hoá trị carboplatin + alimta + đích iressa so với việc chỉ dùng độc iressa thì OS thời gian sống còn toàn bộ của việc gộp hoá trị và đích là 52,2 tháng so với OS của một mình đích iressa là 38,8 tháng… nghiên cứu này gây đuợc tiếng vang lớn nhưng các Bác Sĩ âu mỹ hoài nghi cũng có cơ sở là vì nghiên cứu được tiến hành ở nhật hoàn toàn trên chủng tộc á đông, nó không phải nghiên cứu đa trung tâm nên đã bỏ qua đáp ứng trên các chủng tộc còn lại, và một điều nữa rằng bệnh nhân á đông luôn luôn cho đáp ứng thuốc đích tốt hơn bệnh nhân âu mỹ nên phải chăng dữ liệu này đạt được con số to đó là bởi ưu thế chủng tộc?… dĩ nhiên chúng ta là người việt – Xứ sở thần thánh, nơi thuốc lào có thể trị cúm và mắm tôm cực tốt cho nhuận tràng nên mặc tụi tây hoàn thành dữ liệu đa trung tâm, với những dữ liệu hiện đang có lợi thì ta cứ cập nhật đã!
Chiến Thắng Ung Thư
✽✽✽✽✽✽